Chính phủ đã mở rộng cơ hội thử nghiệm thuốc Remdesivir do Gilead Science sản xuất, một loại thuốc chống virus đang được thử nghiệm để chống lại bệnh Coronavirus mới, COVID-19
Bộ trưởng bộ thực phẩm và an toàn dược phẩm hôm thứ năm đã chấp thuận nghiên cứu giai đoạn 2 cho 100 bệnh nhân vào bệnh viện vì COVID -19. Đèn xanh được bật vào hôm thứ hai cho ba nghiên cứu trong hai giai đoạn trên 195 bệnh nhân COVID -19.
Có tất cả 295 người Hàn Quốc sẽ nhận remdesivir để chữa trị căn bệnh chết người này trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàn dưới sự giám sát của các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm.
Hai nghiên cứu do Gilead dẫn đầu sẽ diễn ra tại trung tâm y khoa Seoul, trung tâm y khoa quốc gia và bệnh viện trường đại học quốc gia Kyungpook. Nghiên cứu bắt đầu điều tra sẽ được tiến hành tại bệnh viện quốc gia Seoul, chính quyền thành phố Seoul và bệnh viện SNU
Thử nghiệm đầu tiên là một phần trong nghiên cứu do viện nghiên cứu sức khỏe quốc gia Hoa Kỳ (NIH) thông báo vào ngày 25/2.
NIH cho biết người tham dự đầu tiên là một công dân Hoa Kỳ bị cô lập trên du thuyền Diamond Princess cập cảng ở Nhật.
Nghiên cứu thử nghiệm của NIH sẽ tiến hành trên 394 bệnh nhân bị nhiễm bệnh COVID-19 khắp thế giới bao gồm 100 người Hàn Quốc chiếm khoảng 25%.
Theo tiết lộ của chính quyền, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá dựa trên bảy thang điểm: chết, vào viện với máy trợ thở hoặc oxy cao, vào viện không cần máy trợ thở, vào viện không cần oxy, không vào viện nhưng hạn chế các hoạt động, không cần vào viện và không có bị giới hạn các hoạt động
Các điểm kết thúc lần hai sẽ bao gồm điểm cảnh báo sớm quốc gia (NEWS) để quyết định liệu bệnh nhân có trong tình trạng cấp cứu vào ngày 15 và ngày 29, thời gian sử dụng oxy, thời gian sử dụng liệu pháp hô hấp, thời gian trong bệnh viện, thời gian chết và nguyên nhân chết, thang đẻm 3 hay các phản ứng phụ, các phản ứng phụ nguy hiểm, bạch cầu, huyết đồ, tiểu cầu, chức năng gan, thận, đường huyết vào ngày 3,5,8,11,15 và 29.
Những người tham gia sẽ được chia làm hai nhóm sử dụng Remdesivir và nhóm giả điều trị (placebo) một lần một ngày trong 30 phút trong 10 ngày hay cho đến khi ra viện. Nhóm sử dụng Remdesivir sẽ nhận 200 mg thuốc mỗi ngày và 100mg từ ngày thứ hai trở đi
Nghiên cứu sẽ bắt đầu vào tháng này và kết thúc vào tháng 3 năm 2023.
Ngọc Hằng dịch
Theo koreabiomed.com